تظهر البيانات أن الشباب وغير المدخنين والمدخنين السابقين من غير المرجح أن يبدأوا أو يعاودوا تعاطي التبغ مع هذه المنتجات
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم أنها سمحت بتسويق أربعة منتجات جديدة للتبغ الفموي تصنعها شركة US Smokeless Tobacco Company LLC تحت الاسم التجاري Verve.استنادًا إلى المراجعة الشاملة التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء للأدلة العلمية المتاحة في تطبيقات منتجات التبغ قبل تسويقها (PMTAs) الخاصة بالشركة، قررت الوكالة أن تسويق هذه المنتجات سيكون متوافقًا مع المعيار القانوني "المناسب لحماية الصحة العامة".يتضمن ذلك مراجعة للبيانات التي توضح أنه من غير المرجح أن يبدأ الشباب وغير المدخنين والمدخنين السابقين في تعاطي التبغ مع هذه المنتجات أو يعودون إليه من جديد.المنتجات الأربعة هي: أقراص Verve Discs Blue Mint، وVerve Discs Green Mint، وVerve Chews Blue Mint، وVerve Chews Green Mint.
"يعد ضمان خضوع منتجات التبغ الجديدة لتقييم قوي قبل التسويق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جزءًا مهمًا من مهمتنا لحماية الجمهور - وخاصة الأطفال.قال ميتش زيلر، مدير مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "في حين أن هذه المنتجات بنكهة النعناع، فإن البيانات المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تظهر أن خطر تناول الشباب لهذه المنتجات بالذات منخفض، وستساعد القيود التسويقية الصارمة على منع تعرض الشباب لها". ."من المهم أن تشير الأدلة إلى أن هذه المنتجات يمكن أن تساعد المدخنين المدمنين الذين يستخدمون المنتجات المحترقة الأكثر ضررًا على التحول تمامًا إلى منتج يحتوي على مواد كيميائية ضارة أقل."
منتجات فيرف هي منتجات تبغ يتم تناولها عن طريق الفم وتحتوي على النيكوتين المشتق من التبغ، ولكنها لا تحتوي على التبغ المقطوع أو المطحون أو المسحوق أو أوراقه.يتم مضغ المنتجات الأربعة ثم التخلص منها، بدلاً من ابتلاعها، بمجرد انتهاء المستخدم من المنتج.تختلف الأقراص والمضغ جزئيًا حسب قوامها.كلاهما مرن، لكن الأقراص ثابتة والمضغ ناعم.هذه المنتجات مخصصة لمستخدمي التبغ البالغين.
قبل الترخيص بمنتجات التبغ الجديدة عبر مسار PMTA، يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بموجب القانون، أن تأخذ في الاعتبار، من بين أمور أخرى، احتمال توقف مستخدمي التبغ الحاليين عن استخدام منتجات التبغ واحتمال أن يبدأ غير المستخدمين الحاليين في استخدام منتجات التبغ.تظهر الأبحاث احتمالية منخفضة أن يبدأ الشباب أو غير المدخنين أو المدخنين السابقين في استخدام التبغ أو يعيدون استخدامه مع منتجات Verve.يتعرض المستخدمون الحاليون لمنتجات Verve والمستخدمون الذين يتحولون تمامًا إلى منتجات Verve بشكل عام إلى عدد أقل من المكونات الضارة والمحتملة الضرر مقارنة بالسجائر ومنتجات التبغ الأخرى التي لا تدخن.وقد نشرت الوكالة ملخص القرار الذي يوضح بشكل أكبر أساس إصدار أوامر التسويق لهذه المنتجات الأربعة.
تسمح تراخيص التسويق الصادرة اليوم ببيع منتجات التبغ الأربعة أو توزيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة، لكن هذا لا يعني أن المنتجات آمنة أو "معتمدة من إدارة الغذاء والدواء"، حيث لا توجد منتجات تبغ آمنة.
بالإضافة إلى ذلك، تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قيودًا صارمة على كيفية تسويق منتجات Verve، بما في ذلك عبر مواقع الويب ومن خلال منصات التواصل الاجتماعي، للمساعدة في ضمان أن التسويق يستهدف البالغين فقط.ستقوم إدارة الغذاء والدواء بتقييم البيانات الجديدة المتاحة فيما يتعلق بالمنتجات من خلال سجلات ما بعد التسويق والتقارير المطلوبة في أمر التسويق.يتعين على الشركة تقديم تقارير منتظمة إلى إدارة الغذاء والدواء تحتوي على معلومات تتعلق بالمنتجات الموجودة في السوق، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الدراسات البحثية المستمرة والمكتملة للمستهلكين والإعلانات وخطط التسويق وبيانات المبيعات ومعلومات عن المستخدمين الحاليين والجدد وتغييرات التصنيع. والتجارب السلبية.
ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب أمر التسويق إذا قررت أن التسويق المستمر للمنتج لم يعد مناسبًا لحماية الصحة العامة، على سبيل المثال، نتيجة لاستيعاب كبير للمنتج من قبل الشباب.
تواصل الوكالة إجراء مراجعة ما قبل التسويق لآلاف طلبات منتجات التبغ وتظل ملتزمة بالتواصل مع الجمهور حول التقدم المحرز، بما في ذلك إصدار أوامر رفض التسويق لأكثر من مليون منتج من السجائر الإلكترونية المنكهة التي تفتقر إلى الأدلة الكافية على أن لها فائدة. للمدخنين البالغين بما يكفي للتغلب على المخاوف المتعلقة بالصحة العامة التي يشكلها القبول الموثق جيدًا لهذه المنتجات بين الشباب.
وقت النشر: 10 يناير 2022
