إدارة الغذاء والدواء باختصار: إدارة الغذاء والدواء تحذر الشركات من الاستمرار في تسويق منتجات السجائر الإلكترونية بعد رفض الوكالة الحصول على التراخيص

"تتحمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤولية ضمان خضوع منتجات التبغ الجديدة لعملية المراجعة التنظيمية المناسبة لتحديد ما إذا كانت تلبي معايير الصحة العامة المنصوص عليها في القانون قبل أن يتم تسويقها.إذا كان المنتج لا يفي بالمعايير المحددة، فستصدر الوكالة أمرًا برفض طلب التسويق.من غير القانوني تسويق منتج تبغ جديد في الولايات المتحدة دون الحصول على تصريح تسويق من إدارة الغذاء والدواء.

إحدى أهم أولوياتنا هي ضمان مساءلة الشركات المصنعة عن تسويق منتجات التبغ غير المصرح بها.يُظهر الإجراء المتخذ اليوم أننا نعطي الأولوية للتنفيذ ضد الشركات المصنعة لمنتجات التبغ التي تلقت إجراءً سلبيًا على طلباتها، مثل أمر رفض التسويق أو رفض تقديم إشعار، ونستمر في بيع تلك المنتجات غير المصرح بها بشكل غير قانوني، بالإضافة إلى المنتجات التي فشل المصنعون في بيعها لتقديم طلب التسويق.

تقع على عاتقنا مسؤولية التأكد من امتثال الشركات المصنعة لمنتجات التبغ للقانون لحماية الصحة العامة وسنستمر في مساءلة الشركات عن خرق القانون.

معلومات إضافية

● اليوم، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذيرية إلى 20 شركة لاستمرارها في تسويق منتجات نظام توصيل النيكوتين الإلكتروني (ENDS) بشكل غير قانوني والتي تخضع لأوامر رفض التسويق (MDOs).هذه هي رسائل التحذير الأولى التي تم إصدارها للمنتجات الخاضعة لقرارات MDO بشأن تطبيقات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs).

● أصدرت إدارة الغذاء والدواء أيضًا رسائل تحذيرية اليوم بشأن التسويق غير القانوني لمنتجات التبغ لشركة واحدة تلقت قرارات رفض الملف (RTF) بشأن PMTA الخاصة بها، وشركة واحدة تلقت قرارات RTF وMDO بشأن PMTA الخاصة بها، وست شركات لم تقدم أي تطبيقات ما قبل السوق.

● قامت هذه الشركات الـ 28 مجتمعة بإدراج ما يزيد عن 600.000 منتج لدى إدارة الغذاء والدواء.

● اعتبارًا من 23 سبتمبر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجمالي 323 أمرًا من أوامر مراقبة الجودة، وهو ما يمثل أكثر من 1,167,000 منتجًا من منتجات ENDS المنكهة.

● ستستمر إدارة الغذاء والدواء في إعطاء الأولوية للتنفيذ ضد الشركات التي تقوم بتسويق منتجات ENDS دون الحصول على الترخيص المطلوب - وخاصة تلك المنتجات التي يحتمل أن يستخدمها الشباب أو يبدأوا في استخدامها.